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喜報(bào)!聯(lián)環(huán)藥業(yè)地高辛注射液獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2024/12/3    
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近日,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,繼替莫唑胺膠囊、醋酸阿比特龍片、依巴斯汀口服溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉、他達(dá)拉非片、吡拉西坦注射液獲得批準(zhǔn)后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)迎來了又一獲批品種,公司地高辛注射液獲得藥品注冊證書,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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地高辛注射液可用于治療成人輕度至中度心力衰竭、可增加心力衰竭兒童患者的心肌收縮力、可用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。本品市場前景良好,2023年全國醫(yī)院銷售額增長8.01%,達(dá)1.22億元。在公司黨委的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,面對(duì)時(shí)間緊、任務(wù)重的情況,注冊部多次赴南京、北京溝通協(xié)調(diào)注冊檢驗(yàn)、審評(píng)審批等事宜,有力地推動(dòng)了本品在第十批集采申報(bào)截止前獲批。

百舸爭流,奮楫者先千帆竟發(fā),勇進(jìn)者勝近年來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)持續(xù)深化“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略,高質(zhì)量、高效率開展科技創(chuàng)新工作,不斷書寫研發(fā)“加速度”。今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將以更加昂揚(yáng)的斗志、更加扎實(shí)的作風(fēng),推動(dòng)研發(fā)成果取得新突破,譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章。


    來源:注冊部 返回  打印
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